在漫长的FDA审批过程中,成功不仅仅依赖于技术的卓越,更关键的是如何保持团队的积极性,找到合适的投资者,并学会在时间表不确定的情况下灵活应对。
本周的《Build Mode》节目中,主持人Isabelle Johannessen邀请了BioticsAI的联合创始人兼CEO Robhy Bustami。BioticsAI是一家曾获Startup Battlefield冠军的公司,致力于开发用于超声检测胎儿异常的AI辅助工具。Bustami分享了从10万美元的原型机到获得FDA批准的全过程,揭示了在全球最受监管的行业之一中创业的真实挑战。
本期节目深入探讨了医疗科技创业的实际情况,强调了“快速行动、破坏创新”策略在某些环节不可行,每一个里程碑都需要时间、协调与信任。

主要内容包括:
- 当FDA批准尚未确定时,如何保持团队的动力和一致性。
- 创业者从一开始就需要了解的FDA审批流程。
- 如何寻找理解医疗科技行业缓慢且高风险特性的投资者。
- 跨职能团队合作(如工程师、临床医生、研究人员)对成功的重要性。
- 顾问的作用以及为何活跃的行业专家比知名大牌更有价值。
- 在漫长且充满不确定性的时间线上,如何积累动力并庆祝每一个胜利。
欢迎订阅《Build Mode》播客,支持平台包括Apple Podcasts和Spotify。完整视频可在YouTube观看。节目每周四更新,由Isabelle Johannessen主持,Maggie Nye制作与编辑,Morgan Little负责观众发展。特别感谢Foundry和Cheddar的视频团队。


