在通往FDA审批的漫长道路上,成功不仅仅依赖于打造出色的技术,更关键的是如何保持团队的积极性,找到合适的投资者,并学会在时间表不确定的情况下灵活运作。

本期《Build Mode》节目中,主持人Isabelle Johannessen与BioticsAI的联合创始人兼CEO Robhy Bustami进行了深入对话。BioticsAI是一家获得Startup Battlefield冠军的公司,致力于开发用于超声波检测胎儿异常的AI辅助系统。Bustami分享了从10万美元的原型机到获得FDA批准的全过程,揭示了在全球监管最严格的行业之一中创业的真实挑战。

节目中,他们详细解析了医疗科技创业的实际情况,强调了“快速行动、破坏创新”的理念在某些环节行不通,每一个里程碑都需要时间、协调与信任的积累。

本次对话涵盖了以下内容:

  • 在FDA审批尚未确定的情况下,如何保持团队的动力和目标一致。
  • 创业者从一开始就需要了解的FDA审批流程。
  • 如何找到理解医疗科技行业节奏缓慢且风险较高的投资者。
  • 跨职能团队合作的重要性,如工程师、临床医生和研究人员之间的协作。
  • 顾问的作用,以及为何活跃的行业专家比知名大牌更为重要。
  • 在漫长且充满不确定性的时间线中,如何保持发展势头并庆祝每一个胜利。

欢迎订阅《Build Mode》播客,收听更多精彩内容。新节目每周四发布,由Isabelle Johannessen主持,Maggie Nye制作编辑,Morgan Little负责观众发展。特别感谢Foundry和Cheddar的视频团队支持。