产品详细介绍

Everest 是一款面向生命科学服务领域的智能代理 AI 平台，核心目标是把团队分散在个人头脑和文档中的专业经验，转化为可配置、可复用、可审计的工作流。平台特别针对 Pharma/Biotech（制药与生物技术）和 MedTech（医疗器械）等行业场景，帮助企业在合规前提下大幅提升文档与策略产出的效率与质量。

  1. 面向生命科学的专业化设计
    Everest 聚焦制药、生物技术和医疗器械等高监管行业，从药品注册、临床试验到医疗器械 510(k) 申报等关键环节，提供针对性的智能工作流能力。平台可根据不同业务线（如法规、临床、市场准入、医学事务等）构建专属流程，生成团队日常高度依赖的各类交付物，如申报资料、技术文档、策略报告等。

  2. Agentic AI 工作流引擎
    与传统“单轮问答式”AI 不同，Everest 采用 Agentic AI（智能代理）架构：

  • 将复杂任务拆解为多个可配置步骤（检索、分析、撰写、审阅等）；
  • 每个步骤由智能代理执行，并可嵌入企业自有规则与模板；
  • 支持多轮迭代和自动检查，确保输出内容在逻辑、格式和合规性上的一致性。
    通过这种方式，Everest 不仅能“回答问题”，更能“完成任务”和“生成可交付成果”。
  1. 从洞察到可规模化解决方案
    Everest 帮助团队把专家经验沉淀为标准化工作流：
  • 将专家的判断逻辑、写作模板、审阅要点固化为流程节点；
  • 支持在不同项目、不同客户之间快速复用；
  • 可作为内部工具使用，也可白标（white-label）输出为对外产品或服务。
    这使得咨询公司、CRO、法规服务机构等可以在保证质量的前提下，显著提升交付速度和服务规模。
  1. 合规与质量控制
    生命科学行业高度重视合规与可追溯性。Everest 在设计上强调：
  • 可审计性：每一步自动化操作都有记录，便于审查和回溯；
  • 合规模板与检查：可内置法规要求、格式规范和内部 SOP；
  • 一致性输出：通过统一模板和规则，减少人工撰写差异和遗漏。
    这对于 510(k) 申报、药品注册资料、风险管理文档等高风险文书尤为关键。
  1. 文档构建与自动生成
    Everest 提供“Build your document（构建文档）”能力：
  • 根据预设工作流和模板，引导用户逐步输入必要信息；
  • 智能代理自动检索相关资料、补全内容、优化结构；
  • 生成可直接用于内部评审或对外提交的专业文档。
    在法规场景中，可用于快速搭建 510(k) 申报材料、技术文件、临床评价报告等。
  1. 部署与合作模式
    平台支持多种使用方式：
  • 内部部署：作为企业内部的智能工作流平台，服务于法规、临床、医学、市场等团队；
  • 白标输出：服务机构可将 Everest 工作流包装为自有品牌产品，对外提供智能化合规服务；
  • 合作与集成：可与现有文档管理、项目管理或合规系统集成，形成端到端解决方案。

简单使用教程

以下为基于官网信息整理的通用使用思路，具体操作以实际产品界面为准：

  1. 注册与登录
  • 访问官网 log10.io / Everest 页面。
  • 通过“Book a demo”预约演示，或使用企业账号登录已有工作区。
  • 完成基础信息配置（公司名称、团队角色、主要业务领域等）。
  1. 选择业务场景与解决方案
  • 在平台中选择所属行业与场景，如 Pharma/Biotech、MedTech 或 Regulatory。
  • 根据需求选择相应解决方案模块，例如：
    • 510(k) Submissions（510(k) 申报）；
    • 其他法规申报或策略相关模块（如市场准入、临床策略等）。
  1. 创建或选择工作流模板
  • 在“Workflows”或类似入口中，新建一个工作流，或从推荐模板库中选择：
    • 例如“510(k) Submission Workflow”“Regulatory Strategy Workflow”等。
  • 在模板中配置：
    • 文档结构（章节、附录等）；
    • 审批与审阅节点（谁负责审核、谁负责最终签署）；
    • 合规检查规则（引用法规条款、内部 SOP 要求等）。
  1. 构建文档（Build your document）
  • 进入“Build your document”功能，选择要生成的文档类型（如 510(k) 申报文件）。
  • 按向导填写关键信息：
    • 产品基本信息、适应症/用途、技术特性；
    • 现有数据来源（临床数据、性能测试、风险分析等）；
    • 参考文献或历史项目文档。
  • 启动智能代理，让系统自动：
    • 检索相关资料和历史文档；
    • 生成初稿内容；
    • 按预设模板排版和组织章节。
  1. 审阅与迭代优化
  • 在平台中查看生成的文档草稿：
    • 使用批注、修改建议等功能进行人工审阅；
    • 对关键章节（如风险管理、等同性分析）进行重点核查。
  • 根据审阅意见，重新触发部分工作流步骤：
    • 让智能代理补充数据、重写段落或调整结构；
    • 确保所有合规检查项均已通过。
  1. 导出与交付
  • 在文档定稿后，通过平台导出为所需格式（如 Word、PDF 等），用于：
    • 内部审批与归档；
    • 向监管机构正式提交。
  • 如为服务机构，可将基于 Everest 生成的成果作为白标服务交付给客户。
  1. 沉淀与复用工作流
  • 将本次项目中优化过的工作流保存为新模板：
    • 固化专家修改意见与最佳实践；
    • 标记适用的产品类型与法规区域。
  • 在后续项目中直接复用该模板，实现更快的交付和更稳定的质量。

通过以上步骤，团队可以逐步将零散的专业经验转化为结构化、可规模化的智能工作流，在保证合规与质量的前提下，大幅提升生命科学领域文档与策略产出的效率。