产品详细介绍
Dot Compliance 是专为生命科学行业打造的AI驱动电子质量管理系统（eQMS），旨在帮助企业更快、更安全地将药品、医疗器械及其他生命科学产品推向市场。平台预先构建并预验证，内置行业最佳实践和关键质量管理流程，企业无需从零搭建系统，即可快速上线使用，大幅缩短实施周期，降低总体拥有成本和IT风险。
Dot Compliance 完全构建在 Salesforce 平台之上，具备100%原生 Salesforce 合规性。依托 Salesforce 为超过10万家组织和22万多个应用提供服务的成熟基础设施，系统在灵活性、统一用户体验、运营效率、数据完整性与安全性以及可扩展性方面具有显著优势。企业可以在熟悉的云环境中实现端到端质量管理，并与现有CRM、服务和运营系统顺畅集成。
平台内置的 AI 质量助手 Dottie，是业内首个专注质量管理流程的AI助手。Dottie 基于质量管理相关知识和工作流进行训练，可在日常质量工作中提供智能指导，例如：帮助用户理解和执行质量流程、快速检索相关文档和记录、辅助分析质量数据和趋势，从而提升团队效率，降低合规风险和运营成本。全球数百家生命科学组织已经在使用 Dottie 来强化质量流程和决策。
Dot Compliance 的eQMS解决方案覆盖广泛的质量管理场景，包括但不限于：偏差管理、CAPA（纠正与预防措施）、变更控制、文档管理、培训管理、审计与检查准备等。系统设计遵循监管要求和行业标准，帮助企业持续保持合规状态，并在任何时候都处于“随时可检”的准备状态。
通过将先进AI能力与Salesforce原生平台相结合，Dot Compliance 不仅提升了质量管理的自动化和智能化水平，还帮助企业构建以质量为核心的企业文化，加速创新成果的落地，实现更快的价值回报周期。
简单使用教程
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系统部署与基础配置
- 联系 Dot Compliance 获取演示和部署方案，根据企业规模和业务类型选择合适的eQMS模块组合。
- 在 Salesforce 环境中完成系统部署，配置组织结构、用户角色与权限、审批流程等基础信息。
- 根据企业现有质量体系，将关键流程（如偏差、CAPA、变更、文控等）的表单字段和流程步骤进行适配与微调。
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导入现有质量数据与文档
- 将现有的SOP、质量手册、作业指导书等文档导入系统文档管理模块，并设置版本控制和审批规则。
- 导入历史质量事件、偏差记录、CAPA记录等数据，以便后续进行趋势分析和审计追溯。
- 为不同部门和岗位分配相应文档访问权限，确保数据安全与合规。
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启用 Dottie AI 质量助手
- 在系统中开启 Dottie 功能，为相关用户授予使用权限。
- 引导用户通过自然语言向 Dottie 提问，例如“如何发起一条偏差记录？”或“查看最近三个月的CAPA趋势”。
- 在日常工作中使用 Dottie 获取流程指引、快速定位文档和记录，提升处理效率。
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日常质量流程操作示例
- 发起偏差/事件：用户登录系统，选择“偏差”或“质量事件”模块，填写事件描述、影响范围、初步评估等信息，提交后自动流转至相关责任人审批和调查。
- 执行CAPA：基于调查结果创建CAPA任务，分配责任人和完成期限，系统自动跟踪执行进度并发送提醒，完成后进行效果验证并归档。
- 文档与培训管理：新SOP创建后，走完起草、审核、批准流程，系统自动发布最新版本，并向相关人员分配培训任务，记录培训完成情况以备审计。
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监控与持续改进
- 使用系统内置的仪表盘和报表功能，实时查看关键质量指标（如偏差数量、CAPA按时完成率、审计发现趋势等）。
- 借助 Dottie 和分析功能识别重复问题和系统性风险，制定改进计划。
- 定期回顾流程配置和权限设置，随着业务发展和监管变化进行优化，确保系统始终支持企业的合规与创新目标。
